Эмнэл зүйн туршилт

Зорилго: Энэхүү судалгааны зорилго нь Хятад хүмүүст QS-M зүүгүй тийрэлтэт тарилга ашиглан лиспрогийн фармакокинетик болон фармакодинамик (PK-PD) профайлыг үнэлэх явдал юм.

Судалгааны загвар, арга: Санамсаргүй байдлаар, давхар сохор, давхар дамми, кроссовер судалгаа хийсэн.Эрүүл 18 сайн дурын ажилтан элсүүлсэн.Lispro-г (0.2 нэгж/кг) зүүгүй QS-M тийрэлтэт форсункаар эсвэл ердийн үзэггээр удирддаг.Долоон цагийн euglycemic хавчих туршилтыг хийсэн.Энэхүү судалгаанд 18 сайн дурын ажилтан (есөн эрэгтэй, есөн эмэгтэй) хамрагдсан.Оруулсан шалгуур нь: 18-40 насны тамхи татдаггүй, биеийн жингийн индекс (BMI) 17-24 кг / м2;биохимийн шинжилгээ, цусны даралт, электрокардиографи хэвийн байгаа хүмүүс;мэдээлэлжсэн зөвшөөрөлд гарын үсэг зурсан субъектууд.Хасагдах шалгуур нь: инсулины харшилтай эсвэл бусад харшлын түүхтэй хүмүүс;чихрийн шижин, зүрх судасны өвчин, элэг, бөөрний өвчин зэрэг архаг өвчтэй хүмүүс.Согтууруулах ундаа хэрэглэсэн хүмүүсийг мөн хассан.Уг судалгааг Чунцин Анагаах Ухааны Их Сургуулийн Нэгдүгээр харьяа эмнэлгийн Ёс зүйн хорооноос зөвшөөрчээ.

Үр дүн: Инсулины үзэгтэй харьцуулахад тийрэлтэт тариураар лиспро тарилга хийснээс хойшхи эхний 20 минутын хугацаанд инсулины концентраци болон глюкозын дусаах хурд (GIR) муруй дор том талбай (AUC) ажиглагдсан (24.91 ± 15.25 эсрэг 12.52 ± 7.60 мг). .kg−1, AUCGIR-д P <0.001,0-20 мин, 0.36 ± 0.24 эсрэг 0.10 ± 0.04 U min L−1, AUCINS-ийн хувьд P <0.001, 0-20 мин).Зүүгүй тарилга нь инсулины хамгийн их концентраци (37.78 ± 11.14-ийн эсрэг 80.56 ± 37.18 мин, P < 0.001) ба GIR (73.24 ± 29.89 -ийн эсрэг 116.18 ± 51.80.0, 6) хүрэх хугацаа богино байгааг харуулсан.Хоёр төхөөрөмжийн хооронд инсулины нийт өртөлт ба гипогликемийн нөлөөллийн ялгаа байхгүй.Дүгнэлт: Lispro-ийг зүүгүй QS-M тарилга нь ердийн үзэгнээс илүү эрт бөгөөд инсулинд өртөхөд хүргэдэг ба глюкозыг эрт бууруулах нөлөө үзүүлдэг.